“这是国家战略层面的关键跃升，标志着该产业正式进入经济增长的核心主序列。”
3月7日，在京出席全国两会的全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉在大会结束后接受《中国经营报》记者采访时，这样说道。
今年的《政府工作报告》中，生物医药被首次定位为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。过去，生物医药作为保障民生的配套产业，被定位为“新兴产业”进行培育。
“从‘新兴产业’到‘新兴支柱产业’，一词之变，重若千钧。”中国创新药研发交流平台“同写意”创始人程增江博士对记者表示。
产业定位升级为什么是现在？
据医药魔方统计，2025年，中国创新药BD（Business Development，商务拓展）出海交易总额达约1357亿美元，创下历史新高，占全球医药交易比重首次突破50%。过去一年，中国批准上市创新药达76个，创新药研发进入密集收获期。一批创新药企实现扭亏为盈或业绩大幅改善，如百济神州（688235.SH、6160.HK、ONC.O）迎来首次年度盈利，科济药业（2171.HK）收入增幅超200%。
“我国生物医药产业正处于从‘跟跑’向‘并跑、领跑’转型的攻坚期，是培育新质生产力的关键赛道。”朱同玉表示。程增江亦有同感：“历经十余年厚积薄发，中国创新药产业已告别‘跟跑’的初级阶段，迎来全方位、标志性的跨越式突破，正稳步从‘仿制药大国’向‘创新药强国’迈进。”
产业定位升级的下一步，各方期待更多支持政策出台。
“未来国内在新产品审批、人才培养以及支付端的鼓励会更多，而且会更鼓励到海外去，这将直接推动和促进行业发展。”一位不愿具名的医药行业分析师对记者表示。科济药业方面告诉记者：“新定位赋予了企业在高风险原始创新上‘敢投入、敢突破’的底气。公司将紧抓这一历史机遇，依托我们在CAR-T领域的全球化权益布局和技术积累，加速推动更多创新产品上市。”
跨越式提升
2月底，百济神州披露业绩快报，公司在2025年首次实现年度盈利，核心产品泽布替尼全球销售额总计280.67亿元，约合39亿美元。这是百济神州发展历程中浓墨重彩的一笔。
同样发生在2025年，三生制药（1530.HK）与辉瑞达成合作，辉瑞以12.5亿美元首付款获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的海外权益，叠加最高48亿美元里程碑付款，创下国产创新药单药出海首付款历史最高纪录。
这些标志性事件，是中国创新药产业实现跨越式提升的缩影。
据国家药监局最新统计，中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。咨询机构麦肯锡发布的报告《搭建通向全球创新的桥梁/Buildingthe bridge to global innovation》显示，2015年中国仅贡献全球4%的创新研发管线。十年过去，中国创新的分量已不可同日而语。
在前沿领域，中国的表现更为抢眼。麦肯锡报告指出，截至2025年9月，全球处于临床Ⅰ期和Ⅱ期的下一代疗法管线资产中，中国贡献了34%的份额，仅次于美国的39%。其中，在ADC和双抗/三抗领域，中国已成为全球最主要的贡献者，占比分别高达54%和48%。
更具标志性的是，中国创新药在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%升至2025年的52.5%，海外授权金额超过1300亿美元，成为全球生物医药创新的重要一极。
“‘新兴支柱产业’表述的出现，更多是希望中国医药企业能够陆续走向海外，这是对中国生物医药产业技术和人才发展到一定阶段的表扬与认可。”不愿具名的医药行业分析师对记者表示。
不可忽视的是，战略升格背后还有多维度政策红利的叠加。
在国内，审批提速对创新药上市进程产生革命性影响，产品上市周期整体缩短，从而带动业绩基本面的实质改善。
自2018年以来，我国1类创新药获批数量呈明显上升趋势，2024年达到48种。据国家医保局统计，新药从获批上市到纳入医保目录，获得报销的时间已经从原来的5年左右缩短到1年左右，约80%的创新药能够在上市2年内纳入医保支付范围。
具备全球竞争力
Wind数据显示，截至2月底，A股有39家创新药上市公司披露2025年业绩快报。其中20家归母净利润实现盈利，占比约51%；5家公司归母净利润超10亿元。与此同时，有4家由盈转亏，5家归母净利润降幅超过100%，有15家至少连续两年归母净利润亏损。值得注意的是，通过BD交易“扭亏为盈”或现金流大幅改善的药企不在少数。
上述医药行业分析师认为，当前行业的估值逻辑更多的是体现在业绩方面，下一阶段将是BD交易在财务报表中常态化出现。
进入2026年，国内创新药BD交易热潮持续升温。
2月23日，前沿生物（688221.SH）宣布与葛兰素史克达成独家授权许可，将两款siRNA管线全球权益授权给对方，里程碑付款潜在最高可达9.63亿美元。3月4日，中国生物制药（1177.HK）公告，就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议，总交易额最高达15.3亿美元，其中包括1.35亿美元首付款。
据医药魔方统计，截至2月25日，2026年内已发生44起对外授权交易，总金额达532.76亿美元，首付款约31.23亿美元。对比2025年全年1356.55亿美元的对外授权交易总额，2026年前两个月已达到去年全年的近四成。
但在“支柱产业”的定位面前，程增江认为，国内多数生物药企尚未实现盈利，依赖BD交易难以持续，且偶发性强，无法支撑产业规模化发展。需警惕“昙花一现”风险，避免因短期盈利困难导致产业优势流失。“（生物医药）光凭技术出口无法成为支柱产业，必须依靠产品占领市场。”
在实现“支柱产业”的路径上，程增江表示，需通过双市场驱动。首先是进一步做大国际市场，巩固BD合作，突破欧美创新壁垒，同时“挖潜”，拓展“一带一路”新兴市场。国内市场方面，人口基数虽大，但被医保支付压力与商保缺位制约了发展，市场潜力未释放，“这还有赖于政策突破”。
程增江认为，中国创新药已具备全球竞争力，若政策配套到位，有望成为国际医疗市场核心供应方。政策改革的重点主要在于三方面：一是优化医保谈判机制，允许合理定价以覆盖研发成本。“创新药定价必须覆盖沉没成本——研发10个产品，成功的那个要为失败的9个买单。”程增江说。二是打通商业保险与医疗数据，提高赔付效率。三是破除医院准入壁垒，解决“进了医保难进医院”问题。“我们好不容易建立的优势，不能因为政策滞后而崩塌。”程增江表示。
科济药业方面亦对记者表示：“目前，中国生物医药已经具备了冲击全球前沿的实力，此时将生物医药列为支柱产业，是国家看到了这个行业的巨大潜力，希望我们乘势而上，抢占全球医药创新的战略制高点。”
在产业自身发展层面，朱同玉认为，未来的核心在于聚焦源头创新，发现新靶点，重点布局AI制药、细胞基因治疗（CGT）、新靶点等前沿领域，同时拥抱全球化，鼓励创新药走出去，积极拓展全球市场。
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